Ваш браузер устарел. Рекомендуем обновить его до последней версии.

Фармакопея США (USP)

Фармакопея США (USP)

Фармакопея США является научной некоммерческой организацией, которая устанавливает стандарты для идентичности, прочности, качества и чистоты лекарственных средств, пищевых добавок и ингредиентов, производимых, распространяемых и потребляемых во всем мире. USP стандарты лекарственных средств используются в более чем 140 странах.

С момента своего основания в 1820 году USP помогала обеспечивать качество поставок американских медикаментов. Опираясь на это наследие, USP сегодня работает с учеными, практикующими врачами и регулирующими органами многих стран для развития и усовершенствования стандартов, которые помогают защитить здоровье населения во всем мире.

USP стандарты (и их аналоги) - это эталоны материалов для тестирования, используемые в фармацевтических и смежных отраслях для обеспечения идентичности, прочности, качества и чистоты лекарственных средств (лекарства, биопрепараты и наполнители), биологически активных добавок и пищевых ингредиентов. Коллекция стандартных образцов USP состоит из более чем 3500 наименований, таких как лекарственные вещества, их примеси, остаточные растворители, биопрепараты, наполнители, растительные вещества, полимеры, калибраторы, микрофотографии и стандарты точек плавления.

USP стандарты тесно связаны с документальными стандартами, опубликованными в USP-NF, Food Chemicals Codex и Dietary Supplements Compendium. Материалы, указанные в официальных монографиях USP-NF (их стандарты и процедуры подлежат исполнению в соответствии с требованиями FDA США), одобрены для использования в качестве официальных стандартов в США, и их использование эффективно демонстрирует соответствие установленным требованиям.

Качество и точность эталонных материалов имеют важное значение для производства качественных лекарственных препаратов и пищевых продуктов. Поддержка и развитие коллекции USP стандартов возможны благодаря согласованным усилиям отраслевых доноров и экспертов, регулирующих органов, USP персонала и волонтеров Совета экспертов USP. Благодаря этому совместному процессу, USP стремится производить стандартные образцы высочайшего качества и делать их доступными для общественности.